| 产品名称 | 一次性使用射频房间隔穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用射频房间隔穿刺针由射频房间隔穿刺针电极及其配套的连接线缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中与本公司生产的射频穿刺发生器(型号：SHSMA-RFA-300A)配合使用，经股静脉入路，用于右心房至左心房的房间隔穿刺。 |
| 型号规格 | XZRFTN-56-C0；XZRFTN-71-C0；XZRFTN-89-C0；XZRFTN-98-C0； XZRFTN-71-C1；XZRFTN-89-C1；XZRFTN-98-C1； |
| 注册证编号 | 国械注准20243011298 |
| 注册人名称 | 上海形状记忆合金材料有限公司 |
| 注册人住所 | 上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、五层 |
| 生产地址 | 上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路258号41幢一层、四层402室 |
| 批准日期 | 2024-07-23 |
| 有效期至 | 2029-07-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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