| 产品名称 | 种植用个性化桥架及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括个性化基台桥、个性化基台杆卡、个性化植体水平桥、个性化植体水平杆卡和螺钉。其中个性化基台桥、个性化基台杆卡、个性化植体水平桥、个性化植体水平杆卡由符合GB/T 13810标准的TC4 材料制成；螺钉由符合GB/T 13810标准的TC4ELI材料制成。表面没有任何处理，非无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于修复患者牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观。个性化基台桥、个性化基台杆卡及螺钉在局部或全口无牙颌的治疗过程中，与复合基台配合使用；个性化植体水平桥、个性化植体水平杆卡及螺钉在局部或全口无牙颌的治疗过程中，与种植体配合使用。个性化基台桥及螺钉、个性化植体水平桥及螺钉用于制作固定式种植义齿，个性化基台杆卡及螺钉、个性化植体水平杆卡及螺钉用于制作覆盖式种植义齿。 |
| 型号规格 | 见型号规格列表。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243171351 |
| 注册人名称 | 东莞定远陶齿制品有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市虎门镇白沙南山边二路5号2栋 |
| 生产地址 | 广东省东莞市虎门镇白沙南山边二路5号2栋101室、201室、301室、401室。 |
| 批准日期 | 2024-07-24 |
| 有效期至 | 2029-07-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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