产品名称 | 一次性使用无菌注射针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌注射针由针管、针座和保护套组成。产品主要由聚丙烯(PP)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂和304不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与一次性使用无菌注射器配套使用,用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉注射或抽取药液使用,其中露出长度为1.6mm、2.0mm、4.0mm注射针仅适用于药物皮内、皮下注射。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注准20243141333 |
注册人名称 | 艾美创医疗科技(珠海)有限公司 |
注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号1栋301室 |
生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号1栋301室 |
批准日期 | 2024-07-24 |
有效期至 | 2029-07-23 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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