| 产品名称 | 肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒主要由MP反应液、MP复溶剂、MP阳性质控品以及MP阴性质控品组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人口咽拭子样本中的肺炎支原体(Mycoplasma pneumoniae, MP)核酸。 |
| 型号规格 | 8连管包装：24人份/盒，48人份/盒。 单管单人份：24人份/盒，48人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 避光储存于2~30℃，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243401312 |
| 注册人名称 | 武汉明德生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号 |
| 生产地址 | 1.武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2.武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房；3.武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢5层4号房；4.武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢3层1、3号房，4层1号房；5.武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房； |
| 批准日期 | 2024-07-23 |
| 有效期至 | 2029-07-22 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 027-87001772; 027-86507708;027-86699208;027-86645303;18062154355;15387097834;027-62438073;4008802480 |
| 网址 | 暂无权限 |
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