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产品名称 脊柱后路内固定系统
结构及组成/主要组成成分 脊柱后路内固定系统由中空短尾椎弓根钉、中空椎弓根螺钉、中空万向螺钉、中空万向复位螺钉、骨水泥短尾椎弓根钉、骨水泥椎弓根螺钉、骨水泥万向螺钉和骨水泥万向复位螺钉、连接杆、弧形连接杆、顶丝、自断螺塞、复位螺塞组成。产品均采用符合GB/T 13810标准要求的钛合金(TC4)制成。产品表面可经阳极氧化处理,其中中空万向螺钉、中空万向复位螺钉、骨水泥万向螺钉和骨水泥万向复位螺钉中的球头钉为黑灰色阳极氧化,其余为着色阳极氧化。非灭菌包装。
适用范围/预期用途 该产品适用于脊柱胸腰椎后路内固定。
型号规格 见附页。
注册证编号 国械注准20243131332
注册人名称 北京威高亚华人工关节开发有限公司
注册人住所 北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号
生产地址 威海市旅游度假区香江街26号(委托生产)
备注 受托生产企业:山东威高骨科材料股份有限公司;统一社会信用代码:91370000773168024E
批准日期 2024-07-24
有效期至 2029-07-23
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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