| 产品名称 | 患者匹配式颅骨修补网板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用聚醚醚酮(PEEK)材料制成，PEEK材料符合YY/T 0660的规定，牌号为PEEK-OPTIMA®，等级为：LT1 。非灭菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑颅骨缺损部位的患者匹配式的修补重建。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131323 |
| 注册人名称 | 深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801 |
| 批准日期 | 2024-07-24 |
| 有效期至 | 2029-07-23 |
| 变更情况 | 2024-08-06 生产地址由深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼;变更为：深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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