| 产品名称 | 亲水性非球面人工晶状体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，C 襻。主体及支撑部分由甲基丙烯酸-2-羟乙酯与甲基丙烯酸甲酯共聚材料制成，添加紫外吸收剂和蓝光吸收剂，光焦度范围：+10D至+30D，0.5D 间隔，光学设计采用单焦、非球面(在孔径光栏直径 3.0mm 范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差分布特征)。产品一次性使用，采用湿热灭菌。货架有效期五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于成年人白内障患者晶状体摘除术后，替代人眼晶状体进行屈光矫正的人工晶状体植入。 |
| 型号规格 | 型号：BIOL-AL 规格(光焦度)：+10D 至+30D，每 0.5D 一个间隔 |
| 注册证编号 | 国械注准20243161329 |
| 注册人名称 | 沈阳百奥医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市东陵区泗水街66号 |
| 生产地址 | 沈阳市东陵区泗水街66号 |
| 批准日期 | 2024-07-24 |
| 有效期至 | 2029-07-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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