| 产品名称 | 一次性使用静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导管组件(导管、铆钉、垫片、隔离塞和导管座)、针管组件(针管和针柄)、防针刺保护装置(连接座和弹片)、保护套、软管、止水夹、软管座(三通型或二通型)、护帽、肝素帽(肝素帽胶垫、肝素帽壳体)组成，材料为聚氨酯、聚苯乙烯、聚乙烯、不锈钢、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、TOTM增塑的聚氯乙烯、共聚甲醛、共聚聚酯、聚异戊二烯。本产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供插入人体外周血管静脉系统输液用，与输液(注射)类器具配合使用，可进行高压造影剂输注，最大耐受压力350psi，留置时间不应超过72小时。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243141319 |
| 注册人名称 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
| 生产地址 | 宜春市袁州区医药工业园 |
| 批准日期 | 2024-07-24 |
| 有效期至 | 2029-07-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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