| 产品名称 | 血液透析浓缩液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由A液、B液两部分组成。A液由氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、冰醋酸、无水葡萄糖与透析用水组成；B液由碳酸氢钠与透析用水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。 |
| 型号规格 | A液：型号：LEK-TXY-4，规格：5.0L/桶、10.0L/桶、11.0L/桶、12.0L/桶； B液：型号：LEK-TXY-1，规格：6.0L/桶、10.0L/桶、11.0L/桶、12.0L/桶。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243101366 |
| 注册人名称 | 山东利尔康医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省德州市经济技术开发区利尔康路1号 |
| 生产地址 | 山东省德州市经济技术开发区利尔康路1号；江西省宜春市樟树市盐化工业基地循环经济产业园小微路（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：江西利尔康医疗器械有限责任公司；统一社会信用代码：91360982MABRXQPW36 |
| 批准日期 | 2024-07-30 |
| 有效期至 | 2029-07-29 |
| 变更情况 | 2024-08-21 生产地址由山东省德州市经济技术开发区利尔康路1号;变更为：山东省德州市经济技术开发区利尔康路1号；江西省宜春市樟树市盐化工业基地循环经济产业园小微路（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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血液透析浓缩液
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