| 产品名称 | 锁定型金属接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由锁定型金属接骨板、锁定型金属接骨螺钉和非锁定型金属接骨螺钉组成。锁定型金属接骨板采用符合GB/T13810标准的TA3G纯钛材料制造，接骨螺钉采用符合GB/T13810标准的TC4钛合金材料制造。产品表面处理分着色阳极氧化、黑灰色阳极氧化和本色三种。产品交付状态分灭菌和非灭菌，灭菌状态交付的产品经辐照灭菌，灭菌有效期五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢干骺端骨折内固定用。 |
| 型号规格 | 见型号规格表 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131347 |
| 注册人名称 | 奥派梅森（江苏）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路8号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区西湖路 8 号 1 号标准厂房 B 区一层 |
| 批准日期 | 2024-07-24 |
| 有效期至 | 2029-07-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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