| 产品名称 | 一次性使用导管鞘 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括导管鞘、扩张器、导丝和穿刺针，选用配置包括注射器(用于冲洗)、手术刀。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于经皮穿刺建立血管通路，以有助于血管内器械进入静脉或动脉。 |
| 型号规格 | QZ-4A、QZ-4B、QZ-5A、QZ-5B、QZ-6A、QZ-6B、QZ-7A、QZ-7B、QZ-8A、QZ-8B、QZ-9A、QZ-9B、QZ-10A、QZ-10B、QZ-11A、QZ-11B、QZ-12A、QZ-12B、QZ-13A、QZ-13B、QZ-14A、Z-14B |
| 注册证编号 | 国械注准20243031358 |
| 注册人名称 | 山东威高瑞新医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号 |
| 备注 | 按照新《分类目录》及国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2023年第101号)的要求，该产品管理类别调整为第二类。 |
| 批准日期 | 2024-07-30 |
| 有效期至 | 2029-07-29 |
| 变更情况 | 2024-08-15 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号5楼；生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路18-4号;注册人住所变更为：山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号；生产地址变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
