产品名称 | 甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 由甲胎蛋白(AFP)检测卡、样本稀释液、ID卡(内含批号信息及标准曲线)组成。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量检测人血清/血浆中的甲胎蛋白(AFP)浓度。主要用于对原发性肝癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程及治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
型号规格 | 1人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,40人份/盒,100人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 2~30℃,密封干燥保存,有效期13个月。 |
注册证编号 | 国械注准20243401309 |
注册人名称 | 厦门市波生生物技术有限公司 |
注册人住所 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
生产地址 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
批准日期 | 2024-07-23 |
有效期至 | 2029-07-22 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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