| 产品名称 | 肝脏局灶性病变MR图像辅助评估软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由软件安装程序组成，模块功能包括用户登录，影像列表，基于深度学习技术的肝脏、肝段、血管、病灶分割与重建以及肝段和血管自动命名，基于深度学习技术的肝脏局灶性病变分析，影像工具，文本报告，管理配置和平台管理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肝脏磁共振图像的显示、处理、测量和分析,可用于成人5mm及以上肝脏局灶性病变的辅助检测,供经培训合格的医师使用,不能单独用作临床诊疗决策依据。 |
| 型号规格 | LiverMRDoc Pro，发布版本2 |
| 注册证编号 | 国械注准20243211300 |
| 注册人名称 | 语坤（北京）网络科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室 |
| 批准日期 | 2024-07-23 |
| 有效期至 | 2029-07-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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