| 产品名称 | 椎板固定板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由椎板固定板和自攻螺钉组成，椎板固定板包括开门固定板、植骨固定板、铰链固定板和桥接固定板。椎板固定板采用符合GB/T 13810标准要求的TA3G纯钛材料制成，自攻螺钉采用符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成，产品表面无着色或经着色阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于下颈椎和上胸椎(C3～T3)脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131316 |
| 注册人名称 | 普鲁顿（厦门）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥西路37号3号楼4F |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥西路37号3号楼4F |
| 批准日期 | 2024-07-24 |
| 有效期至 | 2029-07-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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