| 产品名称 | 荧光免疫层析分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光源及光路分配模块、机械传动模块、光电转换模块、人机交互模块以及电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的荧光免疫层析检测卡配套使用，用于体外定量检测人样本中抗原含量。 |
| 型号规格 | WZBIOG-2022 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232222075 |
| 注册人名称 | 温州佰瓯集科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州市温州湾新区永中街道金石路999号创新创业新天地2号楼719（自主申报) |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区龙船坞路106号1幢北区3楼（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-04-02 |
| 有效期至 | 2028-12-21 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省温州高新技术产业开发区科技企业孵化器创新大楼414室（自主申报）变更为浙江省温州市温州湾新区永中街道金石路999号创新创业新天地2号楼719（自主申报)。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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