| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白修复贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由敷料和包装材料组成。敷料由医用重组人源化胶原蛋白原液、卡波姆、甘油、羟苯甲酯、纯化水和无纺布组成，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤、非慢性创面及周围皮肤的护理。非无菌提供。 |
| 型号规格 | 椭圆形：21.1×22.5cm、19.4×5.5cm、8.7×4.5cm、 8.6×4.5cm；方形：21.1×9.8cm |
| 注册证编号 | 桂械注准20232140074 |
| 注册人名称 | 广西伊妍生物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市江南区亭洪路48-1号南宁江南万达广场A11号楼二十五层2522号办公室 |
| 生产地址 | 广州市白云区白云湖街道夏花一路277号之七栋402（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2028-04-26 |
| 变更情况 | 2023年11月02日 生产地址由“南宁市连畴路60号6#、39#（受托生产地址；受托生产企业：广西名欧药业有限公司）”变更为“广州市白云区白云湖街道夏花一路277号之七栋402（受托生产地址；受托生产企业：广州岳铧医疗科技有限公司）”。 2024年08月05日 生产地址由“广州市白云区白云湖街道夏花一路277号之七栋402”变更为“广州市白云区白云湖街道夏花一路277号之七栋402（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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