| 产品名称 | 4K内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 4K内窥镜摄像系统由摄像系统主机和附件组成。附件包括摄像头和电缆线(电源线、HDMI信号线)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品预期与光学内窥镜和荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用，在内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。本产品预期与特定内窥镜配合使用，在内窥镜手术中实现除雾功能。 |
| 型号规格 | TS88 Pro。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232060882 |
| 注册人名称 | 青岛海泰新光科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛市崂山区科苑纬四路100号 |
| 生产地址 | 青岛市崂山区科苑纬四路100号3号楼 |
| 批准日期 | 2024-07-23 |
| 有效期至 | 2028-09-14 |
| 变更情况 | 产品技术要求由“鲁械注准20232060882”变更为“鲁械注准20232060882” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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