| 产品名称 | 肺结节记忆合金定位弹簧圈 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 肺结节记忆合金定位弹簧圈由定位圈、推送管、限位块、导引针、限位护套组成，其中，定位圈由弹簧圈、压接套和提拉线组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下的肺结节标记定位，引导术中肺结节病灶切除。 |
| 型号规格 | ZF-DWQ-20G×100、ZF-DWQ-20G×110、ZF-DWQ-20G×120、ZF-DWQ-20G×130、ZF-DWQ-20G×150、ZF-DWQ-20G×160。 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232020083 |
| 注册人名称 | 江苏正丰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256-2号 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256-2号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232020083”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2028-01-12 |
| 变更情况 | 2024-08-05型号、规格变更 由“ZF-DWQ-20G×110”变更为“ZF-DWQ-20G×100、ZF-DWQ-20G×110、ZF-DWQ-20G×120、ZF-DWQ-20G×130、ZF-DWQ-20G×150、ZF-DWQ-20G×160。”产品技术要求变更 由“详见变更前产品技术要求”变更为“详见变更后产品技术要求” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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