| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服用非织造布(PE膜和聚丙烯无纺布复合)制成，由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护作用。 |
| 型号规格 | 灭菌型连身式160、165、170、175、180、185、190。 非灭菌型连身式160、165、170、175、180、185、190。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212141662 |
| 注册人名称 | 许昌正德医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省许昌市鄢陵县产业集聚区未来大道3号 |
| 生产地址 | 地址1：鄢陵县产业集聚区未来大道3号；地址2：鄢陵县产业集聚区百花路以东二级河以南Ｂ区 |
| 备注 | 本文件与“医用一次性防护服(注册证编号：豫械注准20212141662)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-07-31 |
| 有效期至 | 2026-08-29 |
| 变更情况 |
2022-07-25 结构及组成由“医用一次性防护服用透气膜白色复合无纺布制成，由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构。”变更为“医用一次性防护服用非织造布（PE膜和聚丙烯无纺布复合）制成，由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构。”。2024-07-31生产地址由“河南省许昌市鄢陵县产业集聚区未来大道3号”变更为“地址1：鄢陵县产业集聚区未来大道3号；地址2：鄢陵县产业集聚区百花路以东二级河以南Ｂ区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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