| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服由连帽上衣、裤子或连脚套裤子组成，袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。 |
| 型号规格 | 防护服按型式分为常规款连体式、连脚款连体式。防护服按尺寸分为160(S)、165(M)、170(L)、175(XL)、180(XXL)、185(XXXL)六种规格。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212140763 |
| 注册人名称 | 江苏健裕健康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市金坛区朱林镇龙溪大道88号 |
| 生产地址 | 常州市金坛区朱林镇龙溪大道99号3号楼3楼, 常州市金坛区朱林镇龙溪大道88号1号楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212140763”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2026-04-06 |
| 变更情况 | 2024-08-05生产地址变更 由“常州市金坛区朱林镇龙溪大道88号C栋一楼防护用品车间, 常州市金坛区朱林镇龙溪大道99号3号楼”变更为“常州市金坛区朱林镇龙溪大道99号3号楼3楼, 常州市金坛区朱林镇龙溪大道88号1号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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