| 产品名称 | 一次性使用镍钛记忆合金缝合线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用镍钛记忆合金缝合线由镍钛记忆合金丝和3/8弧反三角医用缝合针组成，配有产品夹线扣。镍钛缝线按针直径、针弦长、丝直径、丝长不同，分为九种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体组织的缝合、结扎用。 |
| 型号规格 | HZNT3-10-10-280、HZNT4-10-15-300、HZNT5-12-20-300、HZNT6-10-15-300、HZNT6-14-20-300、HZNT6-14-20-350、HZNT6-14-20-400、HZNT6-14-25-350、HZNT6-14-30-350 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212021711 |
| 注册人名称 | 江苏泓正医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇兴和路8号 |
| 生产地址 | 宜兴市和桥镇工业集中区兴和路8号东车间一至三楼厂房 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212021711”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2026-12-19 |
| 变更情况 | 2024-08-05注册人住所变更 由“宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）”变更为“宜兴市和桥镇兴和路8号”生产地址变更 由“宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）”变更为“宜兴市和桥镇工业集中区兴和路8号东车间一至三楼厂房” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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