| 产品名称 | 体外受精显微操作管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硼硅酸盐毛细玻璃管加工制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外环境下操作人类生殖细胞以及胚胎。 MDP用于清除卵母细胞周围的颗粒细胞； MPH用于固定卵细胞、胚胎或囊胚等； MIC用于将精子或未成熟的精细胞注射入卵胞浆内； MAH用于在卵膜上制造一个裂口，或用于胚胎活检； PZD用于在卵母细胞卵膜上机械打孔，或用于胚胎活检； MPB用于从卵母细胞和胚胎中移取极体； MBB用于从胚胎中移取卵裂球。 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 注册证编号 | 沪械注准20192180355 |
| 注册人名称 | 力因精准医疗产品（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区叶榭镇叶旺公路889弄1-4号 |
| 生产地址 | 上海市松江区叶榭镇叶旺公路889弄1-4号1层-4层、5层A区（自行生产） |
| 批准日期 | 2019-08-01 |
| 有效期至 | 2029-07-31 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市松江区叶榭镇叶旺路59号”变更为“上海市松江区叶榭镇叶旺路59号1层-4层、5层A区”。;本文件与“沪械注准20192180355”注册证共同使用。;2021-03-10,注册人住所变更为：上海市松江区叶榭镇叶旺公路889弄1-4号。生产地址变更为：1.上海市松江区叶榭镇叶旺公路889弄1-4号1层-4层、5层A区（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192180355”医疗器械注册证共同使用。;2022-09-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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