| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器由抵钉座、吻切组件、弯管、保险块、活动手柄、手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈、指示窗和附件(穿刺杆)组成。吻合器根据外形的不同分为A、B型两种；根据使用部位管腔直径的不同可分为17mm、19mm、21mm、23mm、26mm、29mm、32mm、34mm共8种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 型号规格 | ZHGXW(A/B)-17(H/L)、ZHGXW(A/B)-19(H/L)、ZHGXW(A/B)-21(H/L)、ZHGXW(A/B)-23(H/L)、ZHGXW(A/B)-26(H/L)、ZHGXW (A/B)-29(H/L)、ZHGXW (A/B)-32(H/L)、ZHGXW (A/B)-34(H/L) |
| 注册证编号 | 苏械注准20192020605 |
| 注册人名称 | 扬州中桓医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号-1 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号-1 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192020605”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-01 |
| 有效期至 | 2029-06-10 |
| 变更情况 | 2024-08-01注册人名称变更 由“中桓医疗科技（江苏）有限公司”变更为“扬州中桓医疗科技有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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