| 产品名称 | 彩色多普勒超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本彩超采用推车式结构，由主机、探头、触摸屏、功能选件和外围设备组成。可选的探头包括3Sc-RS、6S-RS、12S-RS、4C-RS、8C-RS、E8C-RS、E8Cs-RS、BE9CS-RS、L6-12-RS、12L-RS、L8-18i-RS、LK760-RS、RAB2-6-RS、RIC5-9A-RS、9L-RS、L3-12-RS、C1-5-RS、E7C8L-RS、IC9-RS。可选的外围设备包括脚踏开关、打印机、ECG套件、蓝牙、U盘、移动硬盘、DVD、导声胶加热器、内部电池、打印机USB信号隔离器、视频输出适配器、无线适配器、条形码扫描仪、键盘组件。软件发布版本：R3。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体超声诊断检查。 |
| 型号规格 | Versana Premier Elite, Versana Premier Plus, Versana Premier Ultra, Versana Premier Max, Versana Premier Super, Versana Premier Power, Versana Premier Pro, Versana Premier, Versana Premier Expert |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192060810 |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统（中国）有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192060810”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2029-07-14 |
| 变更情况 | 2024-08-05型号、规格变更 由“Versana Premier Elite、Versana Premier Plus、Versana Premier Expert、Versana Premier、Versana Premier Uro、Versana Premier Max、Versana Premier Pro”变更为“Versana Premier Elite, Versana Premier Plus, Versana Premier Ultra, Versana Premier Max, Versana Premier Super, Versana Premier Power, Versana Premier Pro, Versana Premier, Versana Premier Expert”结构及组成变更 由“彩色多普勒超声诊断仪采用推车式结构，由主机、探头、触摸屏、功能选件和外围设备组成。可选的探头包括3Sc-RS、6S-RS、12S-RS、4C-RS、8C-RS、E8C-RS、 E8Cs-RS、 BE9CS-RS、L6-12-RS、12L-RS、L8-18i-RS、LK760-RS、RAB2-6-RS、 RIC5-9A-RS、9L-RS、L3-12-RS、C1-5-RS、E7C8L-RS。可选的外围设备包括脚踏开关、打印机、ECG、蓝牙、U盘、移动硬盘、DVD、导声胶加热器、 内部电池、打印机USB信号隔离器。软件发布版本：R2。”变更为“本彩超采用推车式结构，由主机、探头、触摸屏、功能选件和外围设备组成。可选的探头包括3Sc-RS、6S-RS、12S-RS、4C-RS、8C-RS、E8C-RS、E8Cs-RS、BE9CS-RS、L6-12-RS、12L-RS、L8-18i-RS、LK760-RS、RAB2-6-RS、RIC5-9A-RS、9L-RS、L3-12-RS、C1-5-RS、E7C8L-RS、IC9-RS。可选的外围设备包括脚踏开关、打印机、ECG套件、蓝牙、U盘、移动硬盘、DVD、导声胶加热器、内部电池、打印机USB信号隔离器、视频输出适配器、无线适配器、条形码扫描仪、键盘组件。软件发布版本：R3。”产品技术要求变更 由“详见3.3 产品技术要求对比表”变更为“详见3.3 产品技术要求对比表” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
