| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器及附件由抵钉座、吻切组件、收紧圈、指示窗、固定手柄、调节螺母、活动手柄、保险块组成。根据产品外形结构不同分A型和B型，按组件外径尺寸分为32、33、34三种规格。可选配附件Ⅰ(无孔扩张器、导入器、穿线器、拉线钩)或附件Ⅱ(单孔扩张器、双孔扩张器、三孔扩张器、导入器、压线棒、拉线钩)。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 型号规格 | ZHGCWA/B-32、ZHGCWA/B-33、ZHGCWA/B-34 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192020607 |
| 注册人名称 | 扬州中桓医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号-1 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号-1 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192020607”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-01 |
| 有效期至 | 2029-06-10 |
| 变更情况 | 2024-08-01注册人名称变更 由“中桓医疗科技（江苏）有限公司”变更为“扬州中桓医疗科技有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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