| 产品名称 | 一次性使用皮肤缝合器及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤缝合器及附件由固定手柄、击发手柄、缝合钉、压钉板、缝合钉座、弹簧和附件(拆钉器)组成。按形状分A型和B型。根据缝合钉的数量分为15个、25个、35个、45个和55个五种,根据缝合钉成形后的外形尺寸可分为窄型(R型)和宽型(W型)两种。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创伤及手术切口的表面皮肤缝合用。拆钉器用于吻合钉的拆除。 |
| 型号规格 | 皮肤缝合器：ZHPFW(A/B)-15-(R/W)、ZHPFW(A/B)-25-(R/W)、ZHPFW(A/B)-35-(R/W)、ZHPFW(A/B)-45-(R/W)、ZHPFW(A/B)-55-(R/W) 附件(拆钉器)：ZHPFWF |
| 注册证编号 | 苏械注准20192020604 |
| 注册人名称 | 扬州中桓医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号-1 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号-1 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192020604”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-01 |
| 有效期至 | 2029-06-10 |
| 变更情况 | 2024-08-01注册人名称变更 由“中桓医疗科技（江苏）有限公司”变更为“扬州中桓医疗科技有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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