| 产品名称 | 多参数监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 监护仪由主机、探头(心电导联线、血压袖套及连接管、血氧饱和度探头及连接线、体温探头)、电源线、电池、打印机(选件)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对患者连续进行心电(ECG)、无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)、心率/脉率(HR/PR)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)生理参数的监测。 |
| 型号规格 | PMS8300-B、PMS8310-B、PMS8300-S、PMS8310-S |
| 注册证编号 | 苏械注准20162070242 |
| 注册人名称 | 苏州贝莱弗医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号15号楼204室 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司；统一社会信用代码：91440300573106363N。本文件与“苏械注准20162070242”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-05 |
| 有效期至 | 2026-03-08 |
| 变更情况 | 2024-08-05生产地址变更 由“苏州市高新区富春江路188号6号楼201室,深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋(委托生产)”变更为“深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋(委托生产)”注册人住所变更 由“苏州市高新区富春江路188号6号楼201室”变更为“苏州高新区锦峰路8号15号楼204室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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