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产品名称 配药用注射器
结构及组成/主要组成成分 该产品由医用聚丙烯材料制成的配药注射器和O6Cr19Ni10不锈钢材料制成的溶药针二部份组成。配药注射器由外套、芯杆、活塞装配组成;溶药针由针座、溶药针针管、护套装配组成。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途 产品供临床抽取、溶解、配制药液用。
型号规格 带侧孔针系列:10×1.2×TW.C、20×1.6×TW.C、30×1.6×TW.C、50×1.6×TW.C带斜口针系列:20×1.6×TW.X、30×1.6×TW.X、50×1.6×TW.X
注册证编号 苏械注准20152140169
注册人名称 常州市回春医疗器材有限公司
注册人住所 天宁区郑陆镇三河口街
生产地址 常州市天宁区郑陆镇三河口街
备注 本文件与“苏械注准20152140169”医疗器械注册证共同使用
批准日期 2024-08-05
有效期至 2025-02-09
变更情况 2024-08-05注册人住所变更 由“常州市天宁区郑陆镇三河口街”变更为“天宁区郑陆镇三河口街”
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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