产品名称 | 配药用注射器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由医用聚丙烯材料制成的配药注射器和O6Cr19Ni10不锈钢材料制成的溶药针二部份组成。配药注射器由外套、芯杆、活塞装配组成;溶药针由针座、溶药针针管、护套装配组成。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 产品供临床抽取、溶解、配制药液用。 |
型号规格 | 带侧孔针系列:10×1.2×TW.C、20×1.6×TW.C、30×1.6×TW.C、50×1.6×TW.C带斜口针系列:20×1.6×TW.X、30×1.6×TW.X、50×1.6×TW.X |
注册证编号 | 苏械注准20152140169 |
注册人名称 | 常州市回春医疗器材有限公司 |
注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口街 |
生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口街 |
备注 | 本文件与“苏械注准20152140169”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-08-05 |
有效期至 | 2025-02-09 |
变更情况 | 2024-08-05注册人住所变更 由“常州市天宁区郑陆镇三河口街”变更为“天宁区郑陆镇三河口街” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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