| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ①贵金属为主体材料：金属铸造桥、金属铸造冠、贴面、嵌体、桩核是由齿科贵金属合金经铸造制成； ②非贵金属为主体材料：金属铸造烤瓷桥、金属铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核是由齿科烤瓷合金经铸造制成金属内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成；③非贵金属为主体材料：金属铸造桥、金属铸造冠、贴面、嵌体、桩核是由齿科烤瓷合金经铸造制成；④切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核是由氧化锆瓷块切削成型烧结成内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。⑤铸造全瓷桥、铸造全瓷冠、贴面、嵌体、桩核由陶瓷材料经压铸成型烧结成内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。⑥钴铬合金激光熔融烤瓷桥、钴铬合金激光熔融烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核是由齿科烤瓷合金粉末经激光熔融制成金属内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成；⑦钴铬合金激光熔融桥、钴铬合金激光熔融冠、贴面、嵌体、桩核是由齿科烤瓷合金粉末经激光熔融制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对患者牙体缺损、牙列缺损的形态、功能及外观的固定修复 |
| 型号规格 | ①贵金属为主体材料：金属铸造桥、金属铸造冠、贴面、嵌体、桩核；②非贵金属为主体材料：金属铸造烤瓷桥、金属铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核；③非贵金属为主体材料：金属铸造桥、金属铸造冠、贴面、嵌体、桩核；④切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核。⑤铸造全瓷桥、铸造全瓷冠、贴面、嵌体、桩核。⑥钴铬合金激光熔融烤瓷桥、钴铬合金激光熔融烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核。⑦钴铬合金激光熔融桥、钴铬合金激光熔融冠、贴面、嵌体、桩核。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20142170012 |
| 注册人名称 | 南宁市靖佳齿科技术中心 |
| 注册人住所 | 中国（广西）自由贸易试验区南宁片区（南宁综合保税区）利华路23号中新南宁国际物流园二期K1地块科创苑东盟多式联运智慧产业城10号楼一层101室、二层整层、三层整层、四层411室 |
| 生产地址 | 中国（广西）自由贸易试验区南宁市片区（南宁综合保税区）利华路23号中新南宁国际物流园二期K1地块科创苑东盟多式联运智慧产业城10号楼一层101室、二层整层、三层整层、四层411室 |
| 批准日期 | 2024-07-30 |
| 有效期至 | 2024-10-24 |
| 变更情况 | 2022年12月19日 生产地址由“南宁市江南区五一路7号淡村商贸城3号楼4层”变更为“中国（广西）自由贸易试验区南宁市片区（南宁综合保税区）利华路23号中新南宁国际物流园二期K1地块科创苑东盟多式联运智慧产业城10号楼一层101室、二层整层、三层整层、四层411室”。 2024年07月30日 型号规格由“①贵金属为主体材料：金属铸造桥、金属铸造冠、贴面、嵌体、桩核； ②非贵金属为主体材料：金属铸造烤瓷桥、金属铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核； ③非贵金属为主体材料：金属铸造桥、金属铸造冠、贴面、嵌体、桩核； ④切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核。 ⑤铸造全瓷桥、铸造全瓷冠、贴面、嵌体、桩核。”变更为“①贵金属为主体材料：金属铸造桥、金属铸造冠、贴面、嵌体、桩核； ②非贵金属为主体材料：金属铸造烤瓷桥、金属铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核； ③非贵金属为主体材料：金属铸造桥、金属铸造冠、贴面、嵌体、桩核； ④切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核。 ⑤铸造全瓷桥、铸造全瓷冠、贴面、嵌体、桩核。 ⑥钴铬合金激光熔融烤瓷桥、钴铬合金激光熔融烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核。 ⑦钴铬合金激光熔融桥、钴铬合金激光熔融冠、贴面、嵌体、桩核。”; 结构及组成由“①贵金属为主体材料：金属铸造桥、金属铸造冠、贴面、嵌体、桩核是由齿科贵金属合金经铸造制成； ②非贵金属为主体材料：金属铸造烤瓷桥、金属铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核是由齿科烤瓷合金经铸造制成金属内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成； ③非贵金属为主体材料：金属铸造桥、金属铸造冠、贴面、嵌体、桩核是由齿科烤瓷合金经铸造制成； ④切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核是由氧化锆瓷块切削成型烧结成内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。 ⑤铸造全瓷桥、铸造全瓷冠、贴面、嵌体、桩核由陶瓷材料经压铸成型烧结成内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。”变更为“①贵金属为主体材料：金属铸造桥、金属铸造冠、贴面、嵌体、桩核是由齿科贵金属合金经铸造制成； ②非贵金属为主体材料：金属铸造烤瓷桥、金属铸造烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核是由齿科烤瓷合金经铸造制成金属内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成； ③非贵金属为主体材料：金属铸造桥、金属铸造冠、贴面、嵌体、桩核是由齿科烤瓷合金经铸造制成； ④切削全瓷桥、切削全瓷冠、贴面、嵌体、桩核是由氧化锆瓷块切削成型烧结成内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。 ⑤铸造全瓷桥、铸造全瓷冠、贴面、嵌体、桩核由陶瓷材料经压铸成型烧结成内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。 ⑥钴铬合金激光熔融烤瓷桥、钴铬合金激光熔融烤瓷冠、贴面、嵌体、桩核是由齿科烤瓷合金粉末经激光熔融制成金属内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。 ⑦钴铬合金激光熔融桥、钴铬合金激光熔融冠、贴面、嵌体、桩核是由齿科烤瓷合金粉末经激光熔融制成。”。 |
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