| 产品名称 | 定制式临时牙 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用临时冠桥树脂经切削、成型、工艺雕刻而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体制备或种植牙术后、牙齿拔除愈合期间，永久性修复义齿制作未完成前，佩戴本产品进行暂时性的过渡修复，为一次性使用产品。 |
| 型号规格 | 树脂切削临时冠、树脂切削临时桥、树脂切削临时马里兰桥、种植体上部树脂切削临时冠、种植体上部树脂切削临时桥 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242170994 |
| 注册人名称 | 深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242170994”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料 |
| 批准日期 | 2024-07-26 |
| 有效期至 | 2029-07-25 |
| 变更情况 | 2024-07-30: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401、501A”变更为“深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401”。 2、生产地址由“深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401”变更为“深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排118号锦绣大地8号楼301B、401”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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