| 产品名称 | 微创筋膜闭合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括闭合固件和缝线穿引器两部分组成(本产品不含缝线，但需与2-0和0缝线配合使用)。缝线穿引器由针、手柄、套管(单钩型无套管)组成。闭合固件由器身、传动器、近端翼、手柄和硅胶块组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。 |
| 型号规格 | 单钩型：DaB-1.2×80、DaB-1.2×100、DaB-1.2×120、DaB-1.2×140、DaB-1.2×160、DaB-1.2×200、DaB-1.2×250 双钩型：SA-1.6×80、SA-1.6×100、SA-1.6×120、SA-1.6×140、SA-1.6×160、SA-1.6×200、SA-1.6×250 夹持型：ZcA-1.6×80、ZcA-1.6×100、ZcA-1.6×120、ZcA-1.6×140、ZcA-1.6×160、ZcA-1.6×200、ZcA-1.6×250 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242021001 |
| 注册人名称 | 康胜医疗器械（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号5栋深圳坪山高新区智能制造产业园-厂房501、603 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号5栋深圳坪山高新区智能制造产业园-厂房501、603 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-07-26 |
| 有效期至 | 2029-07-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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