| 产品名称 | 经鼻肠营养导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 三腔型：由充气管、输液管、抽液管、球囊、导管及单向阀组成。主要成分为硅橡胶。带导丝型包含附件导丝，导丝主要成分：不锈钢、聚氨酯(TPU)包裹层、聚维酮(PVP)亲水涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门作抽取胃液和输送营养液时一次性使用。 |
| 型号规格 | 三腔型：14#-1、14#-1A、14#-2、14#-2A、14#-3、14#-3A、14#-1(带导丝型)、14#-1A(带导丝型)、14#-2(带导丝型)、14#-2A(带导丝型)、14#-3(带导丝型)、14#-3A(带导丝型) |
| 注册证编号 | 粤械注准20242140998 |
| 注册人名称 | 广州市如本生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石楼镇官桥村官塱路3号2栋102 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石楼镇官桥村官塱路3号2栋102 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242140998”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-05非血管内导(插)管 |
| 批准日期 | 2024-07-26 |
| 有效期至 | 2029-07-25 |
| 变更情况 | 2024-07-30: 1、注册人住所由“广州市番禺区石楼镇官桥村新坑工业一区”变更为“广州市番禺区石楼镇官桥村官塱路3号2栋102”。 2、生产地址由“广州市番禺区石楼镇官桥村新坑工业一区”变更为“广州市番禺区石楼镇官桥村官塱路3号2栋102”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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