| 产品名称 | 心肺复苏机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | FSJ-20A、FSJ-20B、FSJ-20G由主机、适配器、背板及附件组成；FSJ-20C、FSJ-20D由主机、适配器、绑带及附件组成；FSJ-20E由主机、绑带及附件组成；FSJ-20F由主机、适配器、绑带、智能终端及附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统用于对心跳呼吸骤停的成年患者进行呼吸救助和胸外按压心肺复苏抢救。 |
| 型号规格 | FSJ-20A、FSJ-20B、FSJ-20C、FSJ-20D、FSJ-20E、FSJ-20F、FSJ-20G |
| 注册证编号 | 津械注准20192080064 |
| 注册人名称 | 天津市普瑞仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号4号楼201B厂房 |
| 生产地址 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号4号楼201B厂房,天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号4号楼201B厂房 |
| 备注 | 本文件与"津械注准20192080064"注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-07-30 |
| 有效期至 | 2029-05-01 |
| 变更情况 | 结构及组成变更 20240730,型号、规格变更 20240730,产品技术要求变更 20240730,其他变更 20240730 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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