| 产品名称 | 一次性使用微孔过滤输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴斗、过滤器、滴斗圈、流量调节器、注射件、管路、外圆锥接头和护帽组成。产品管路采用PVC材料，其增塑剂为环己烷 1,2 二甲酸二异壬基酯(DINCH)。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于患者静脉输注药液，仅适用于重力输液。 |
| 型号规格 | SYQ-180-A |
| 注册证编号 | 国械注准20243141184 |
| 注册人名称 | 温州市康莱方医用塑料有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省温州市龙湾区永兴街道空港新区港强路29号 |
| 生产地址 | 浙江省温州市龙湾区永兴街道空港新区港强路29号 |
| 备注 | 2024年7月10日同意更正结构及组成相关内容，2024年6月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-07-10 |
| 有效期至 | 2029-06-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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