| 产品名称 | 一次性使用射频房间隔穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由射频穿刺针及连接线组成，射频穿刺针由电极、绝缘套管、手柄、射频连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的射频穿刺发生器(NSRFP-GR01)配合使用，经股静脉入路，从右心房行房间隔穿刺至左心房并建立二者间通路。 |
| 型号规格 | 射频穿刺针：NS0301-01；连接线：NS0301-IFC。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243011095 |
| 注册人名称 | 杭州诺生医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼345室 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼345室 |
| 备注 | 2024年7月1日同意更正适用范围相关内容，2024年6月11日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-07-01 |
| 有效期至 | 2029-06-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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