产品名称 | 连续性血液净化设备 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、监视器、血泵、透析液泵、置换液泵、过滤泵、肝素泵、枸橼酸泵、钙泵、天平、加热器、漏血检测器、气泡探测器、压力监测器、输液杆和管路导引以及血浆袋支架组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品在体外血液净化治疗过程中提供动力及安全监测,与兼容的一次性使用耗材联合使用,临床适用于对体重40公斤以上的患者进行连续性肾脏替代治疗和血浆置换。 |
型号规格 | multi (Version multiFiltratePRO) |
注册证编号 | 国械注准20243101078 |
注册人名称 | 江苏费森尤斯医药用品有限公司 |
注册人住所 | 江苏省常熟市古里镇腾飞路1号 |
生产地址 | 江苏省常熟市古里镇腾飞路1号 |
备注 | 2024年7月24日同意更正适用范围相关内容,2024年6月4日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2024-07-24 |
有效期至 | 2029-06-03 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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