| 产品名称 | 腔镜用缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由固定手柄、活动按钮、角度控制器、旋转轮、操作杆、活动 盖板、夹钳总成、螺帽、角度控制锁块、活动手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜手术中软组织的间断或连续缝合。 |
| 型号规格 | LSA－Z LSB－Z LSC－Z LSD－Z LSE－Z LSA－Y LSB－Y LSC－Y LSD－Y LSE－Y LSA－X LSB－X LSC－X LSD－X LSE－X |
| 注册证编号 | 琼械注准20242020051 |
| 注册人名称 | 海南维智博威鑫科技有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省海口市国家高新技术产业开发区南海大道266号创业孵化 中心A楼5层A20-482室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区（委托生产） |
| 备注 | 变更生产地址 |
| 批准日期 | 2024-06-12 |
| 有效期至 | 2029-04-09 |
| 变更情况 | 1.本文件与腔镜用缝合器注册证(器械注册证编号:琼械注准20242020051 )共同使用。 2.请注册人自行修改产品说明书及标签标识等涉及上述变更内容。 3.受托生产企业：北京派尔特医疗科技股份有限公司，统一社会信用代码：911101147426127944。 4.生产地址：北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区（委托生产），北京市昌平区北七家镇亚市南路C8号（委托生产）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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