| 产品名称 | 一次性使用超声切割止血刀具 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由手把、扳机、拨轮、套筒、刀杆、压嘴压垫、按键、换能器(仅SRE236、SFB19型)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与超声手术设备配合使用，适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割，可用于闭合直径不超过3mm的血管。 |
| 型号规格 | SRE136、SRE123、SRE114、SRE236、SFB19。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20222011038 |
| 注册人名称 | 泰惠（山东）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市市中区泺源街道顺河东街66号银座晶都国际广场2-1215 |
| 生产地址 | （委托生产）浙江省杭州市桐庐县江南镇振兴路136号B10幢一楼二楼三楼；受托生产企业：桐惠（杭州）医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91330122MA2H295J9U |
| 备注 | 受托生产企业：桐惠(杭州)医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91330122MA2H295J9U |
| 批准日期 | 2024-07-10 |
| 有效期至 | 2027-08-22 |
| 变更情况 | 注册人住所由“济南市天桥区二环北路18号鲁能康桥发展中心第二幢D型厂房306号”变更为“山东省济南市市中区泺源街道顺河东街66号银座晶都国际广场2-1215” 生产地址由“济南市天桥区二环北路18号鲁能康桥发展中心第二幢D型厂房306号；（委托生产）浙江省杭州市桐庐县江南镇振兴路136号B10幢一楼二楼三楼；受托生产企业：桐惠（杭州）医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91330122MA2H295J9U”变更为“（委托生产）浙江省杭州市桐庐县江南镇振兴路136号B10幢一楼二楼三楼；受托生产企业：桐惠（杭州）医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91330122MA2H295J9U” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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