| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由可带显影标记线导管(身)、锥口、球囊(单腔型无)、侧孔、造影堵头组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床导尿、三腔型还可以用于膀胱冲洗。 |
| 型号规格 | 普通型/超滑型/乳胶普通型/乳胶超滑型[单腔型(8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr)、双腔型(8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr)和三腔型(18Fr、20Fr、22Fr、24Fr)]。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20152140282 |
| 注册人名称 | 山东百多安医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 生产地址 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园 |
| 批准日期 | 2024-07-11 |
| 有效期至 | 2025-04-16 |
| 变更情况 | 型号规格由“普通型/超滑型[单腔型（8、10、12、14、16、18、20、22、24）Fr、双腔型（8、10、12、14、16、18、20、22、24）Fr、三腔型（18、20、22、24）Fr]”变更为“普通型/超滑型/乳胶普通型/乳胶超滑型[单腔型（8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr）、双腔型（8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr）和三腔型（18Fr、20Fr、22Fr、24Fr）]。” 产品技术要求由“详见补充资料”变更为“详见补充资料” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用无菌导尿管
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