| 产品名称 | 一次性使用产后止血球囊 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导管、球囊、导管座、充盈阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于子宫内操作及手术之后的宫内放置，以减少子宫出血。 |
| 型号规格 | 5mL、8mL |
| 注册证编号 | 豫械注准20242180103 |
| 注册人名称 | 河南诚安医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园6号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园6号 |
| 批准日期 | 2024-07-05 |
| 有效期至 | 2029-01-25 |
| 变更情况 |
2024-07-05产品名称由“一次性使用三角球囊子宫支架”变更为“一次性使用产后止血球囊”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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