| 产品名称 | 骨水泥搅拌器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨水泥搅拌器JB-I型由料筒、搅拌叶轮、料筒盖、推杆组成，JB-IV型由手柄、推杆、料筒、活塞、料筒盖、搅拌叶轮和料筒帽组成。骨水泥搅拌器为无菌状态，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床上的椎体成形手术中骨水泥的调配。 |
| 型号规格 | 型号：JB-Ⅰ型、JB-Ⅳ型。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20202041122 |
| 注册人名称 | 山东冠龙医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市高新区舜华路109号 |
| 生产地址 | 济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、1层、4层、5层、6层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室 |
| 批准日期 | 2024-07-31 |
| 有效期至 | 2025-10-29 |
| 变更情况 | 型号规格由“JB-Ⅰ型。”变更为“型号：JB-Ⅰ型、JB-Ⅳ型。” 产品主要结构组成由“骨水泥搅拌器由手柄、推杆、料筒、活塞、料筒盖、搅拌叶轮和料筒帽组成。骨水泥搅拌器为无菌状态，一次性使用。”变更为“骨水泥搅拌器JB-I型由料筒、搅拌叶轮、料筒盖、推杆组成，JB-IV型由手柄、推杆、料筒、活塞、料筒盖、搅拌叶轮和料筒帽组成。骨水泥搅拌器为无菌状态，一次性使用。” 产品适用范围由“本产品适用于临床上的椎体成形手术中骨水泥的调配，与山东冠龙医疗用品有限公司生产的骨水泥注入器或螺旋推进器配合使用。”变更为“本产品适用于临床上的椎体成形手术中骨水泥的调配。”、 产品技术要求由“鲁械注准20202041122”变更为“鲁械注准20202041122” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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