| 产品名称 | 维生素B12（VB12）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每盒含10/20/50人份检测卡(每人份包装中含1袋干燥剂)、1个校准信息卡、1套质控品(选配)。主要组成成分如下：注：1.质控品质控范围批特异，具体浓度详见标签。2.产品信息卡溯源至企业工作校准品，并与已上市产品比对赋值。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血中维生素B12的含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 10℃～30℃储存(质控品2℃～8℃)，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20192400167 |
| 注册人名称 | 北京华科泰生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层（委托生产）（统一社会信用代码：91120113MA069QCM9X） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业名称：天津华科泰生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2023-07-25 |
| 有效期至 | 2029-05-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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