| 产品名称 | 一次性使用无菌保护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由非织造布缝制而成；B型由聚乙烯薄膜压制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位隔离医疗器械或医疗产品适用。 |
| 型号规格 | 型号：按结构不同分为：A型、B型；按产品形状不同分为F型、Y型、L型；按组合方式分为：组合型、单体型。 规格：F型尺寸为：宽(5-200)cm×长(10-400)cm，Y型尺寸为;宽(5-200)cm×长(10-400)cm，L型尺寸为：长(10-400)cm×宽(5-200)cm×高(5-200)cm，注：具体规格见单包装。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192140119 |
| 注册人名称 | 新乡市康民卫材开发有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾镇工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾镇工业区 |
| 备注 | 本注册证生效日期：2024年1月28日 |
| 批准日期 | 2024-07-10 |
| 有效期至 | 2029-01-27 |
| 变更情况 |
2024-07-10型号、规格由“型号：A型（F）、B型（F）、A型（Y）、B型（Y）、A型（L）、B型（L）；规格：长方形尺寸为宽（5-200）cm×长（10-400）cm，圆形尺寸为宽（5-200）cm×长（10-400）cm，立体形尺寸为长（10-400）cm×宽（5-200）cm×高（5-200）cm，注：具体规格见单包装。”变更为“型号：按结构不同分为：A型、B型；按产品形状不同分为F型、Y型、L型；按组合方式分为：组合型、单体型。 规格：F型尺寸为：宽（5-200）cm×长（10-400）cm，Y型尺寸为;宽（5-200）cm×长（10-400）cm，L型尺寸为：长（10-400）cm×宽（5-200）cm×高（5-200）cm，注：具体规格见单包装。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
