| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由一次性医用包布(治疗巾或无纺布敷料替代)、一次性医用洞巾、医用镊、引流袋、托盘、腰盘、注水器(注射器替代)、导尿管、消毒包、检查手套、试管、脱脂棉纱布块、润滑剂包、卡子、双面胶、别针、注射器帽、球囊充盈用水(注射用水替代)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于临床导尿。 |
| 型号规格 | 产品规格、型号：A型(内装乳胶双腔导尿管)，含规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。B型(内装硅胶双腔导尿管)，含规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。C型(内装乳胶双腔超滑导尿管)，含规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。D型(内装PVC单腔导尿管)，含规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。E型(内装乳胶三腔导尿管)，含规格16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。F型(内装硅胶三腔导尿管)，含规格：16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。 |
| 注册证编号 | 京械注准20192140417 |
| 注册人名称 | 北京华联通科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市密云区西田各庄镇河北庄村东8号 |
| 生产地址 | 北京市密云区西田各庄镇河北庄村东8号,河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园6号(委托生产）（统一社会信用代码：91410728MA44C5DBXF） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业名称：河南诚安医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2023-09-06 |
| 有效期至 | 2029-07-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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