| 产品名称 | 数字化乳腺X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由X射线管组件，限束器，高压发生器，扫描架，控制台，数字图像探测器，脚踏开关，防护屏及采集监视器等组成；其他组件、可选件详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构在固定或车载X射线检查室内对人体乳腺部位进行X射线摄影检查 |
| 型号规格 | SenographeCrystalNova |
| 注册证编号 | 京械注准20192060294 |
| 注册人名称 | 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号,北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原注册证号：京械注准20192060294 |
| 批准日期 | 2022-06-23 |
| 有效期至 | 2029-06-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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