| 产品名称 | 贻贝粘蛋白修护敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I型/II型：由重组贻贝粘蛋白、海藻糖、羟乙基纤维素、β-葡聚糖、柠檬酸、戊二醇、苯氧乙醇/乙基己基甘油、纯化水组成。非无菌提供。III型：由重组贻贝粘蛋白、海藻糖、羟乙基纤维素、β-葡聚糖、柠檬酸、戊二醇、苯氧乙醇/乙基己基甘油、纯化水和无纺布组成。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在皮肤表面形成保护层，起物理屏障作用，适用于激光、水光、微整形术形成的非慢性创面及皮肤护理。 |
| 型号规格 | I型：1 g、1.5 g、2 g、3 g、5 g、10 g、20 g、30 g、50 g、60 g、80 g、100 g、120 g、150 g、200 g。 II型：30 g、40 g、50 g、60 g、80 g、90 g、100 g、110 g、120 g、150 g、200 g、250 g、300 g。 III型：1 g、2 g、3 g、5 g、8 g、15 g、20 g、22 g、25 g、28 g、30 g、35 g、40 g。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20242140003 |
| 注册人名称 | 西安德诺海思医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层 |
| 其他内容 | 禁忌症：对本产品及所含成分过敏者禁用。 |
| 备注 | 本文件与“陕械注准20242140003”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-07-31 |
| 有效期至 | 2029-01-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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