| 产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：Tris缓冲液、载脂蛋白B抗体；载脂蛋白A1/B校准品：以混合人血清为基质的冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：Tris缓冲液、载脂蛋白B抗体；载脂蛋白A1/B校准品：以混合人血清为基质的冻干品。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃、避光、密封储存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20192400357 |
| 注册人名称 | 复星诊断科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 1.上海市宝山区城银路830号（自行生产）；2.江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢（受托生产企业：复星诊断科技（泰州）有限公司） |
| 批准日期 | 2023-09-04 |
| 有效期至 | 2029-07-31 |
| 变更情况 | 注册人名称由“上海复星长征医学科学有限公司”变更为“复星诊断科技（上海）有限公司”。;本文件与“沪械注准20192400357”注册证共同使用。;2021-06-21,生产地址变更为：1.上海市宝山区城银路830号（自行生产）；2.江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢（受托生产企业：复星诊断科技（泰州）有限公司）；;本文件与“沪械注准20192400357”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2022-09-05,生产地址变更为：1.上海市宝山区城银路830号（自行生产）；2.江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢（委托生产）;本文件与“沪械注准20192400357”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：复星诊断科技（泰州）有限公司；统一社会信用代码：91321291596920261C。;2024-07-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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