| 产品名称 | 视力筛选仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、镜头盖、电源适配器、USB连接线、锂电池以及配套软件(软件发布版本R2.0)组成 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品由专业医护人员或在专业医护人员指导下，用于测量眼睛的屈光力，估测瞳孔大小、瞳孔距离。适用受测者年龄 6个月至成年。 |
| 型号规格 | V100、V101 |
| 注册证编号 | 沪械注准20192160304 |
| 注册人名称 | 上海美沃精密仪器股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号楼1-3楼 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号楼 |
| 批准日期 | 2019-06-27 |
| 有效期至 | 2029-06-26 |
| 变更情况 | 注册人住所由“上海市闵行区春申路1985弄69号2楼A区”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号楼1-3楼”;生产地址由“上海市闵行区春申路1985弄69号2楼A区”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号”。;本文件与“沪械注准20192160304”注册证共同使用。;2019-12-18,生产地址变更为：1.上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号楼；;本文件与“沪械注准20192160304”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-10,1. 规格型号由“V100”变更为“V100、V101” 2. 软件发布版本由“R1.0”变更为“R2.0” 3.产品技术要求发生变化（见附件，共14页）;本文件与“沪械注准20192160304”医疗器械注册证共同使用。;2023-03-17,1.产品型号由“V100”变更为“V100,V101” 2.技术要求中性能参数进行了提升，软件功能进行了升级 3.更新测距模块;本文件与“沪械注准20192160304”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-20,注册人住所变更为：上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号楼。;本文件与“沪械注准20192160304”医疗器械注册证共同使用。;2023-10-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
