| 产品名称 | 骨科外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品结构为组合式，不同型号分别由主体、钉夹、万向球、圆环、铰链、圆棒、螺纹棒、偏心轴、螺帽、棒棒夹和棒钉夹不同组件组合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 骨科外固定支架。该产品主要适用于骨折的固定治疗、畸形矫正。 |
| 型号规格 | HA1、HA2、HA3、HA4、HA5、HA6、ZS1、ZS2、ZS3、ZS4、ZS5、ZS6、ZS7、ZS8、ZS9、ZS10、DA16、DA17、DA18、DA19、DA20、DA21、DA22、DA23、DA24、DA25、DA26、DA27、DA28、DA29、DA30、DA31。详见附页。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20192040329 |
| 注册人名称 | 埃客（上海）医用设备有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路125号6幢2楼F201 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区回城南路1128号B320、321与B322、323三层 |
| 批准日期 | 2023-10-26 |
| 有效期至 | 2029-07-18 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市嘉定区马陆镇龙盘路125号6幢2楼F201。;本文件与“沪械注准20192040329”医疗器械注册证共同使用。;2024-09-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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