| 产品名称 | 心型脂肪酸结合蛋白校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品(含重组心型脂肪酸结合蛋白抗原的人血清)、条码卡。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于本公司全自动化学发光检测仪，对心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测项目进行校准。 |
| 型号规格 | 0.6mL×3瓶/盒，0.6mL×6瓶/盒，1.0mL×3瓶/盒，1.0 mL×6瓶/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 校准品于2℃～8℃储存,有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232400786 |
| 注册人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 批准日期 | 2024-07-24 |
| 有效期至 | 2028-10-09 |
| 变更情况 |
2024-07-09 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。2024-07-24产品储存条件及有效期由“校准品于2℃～8℃储存,有效期12个月。”变更为“校准品于2℃～8℃储存,有效期15个月。”。 产品说明书变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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